（4）能力目標：大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力，培育和引進一批學科帶頭人和創(chuàng)新團隊，建立20-30個技術研發(fā)平臺，新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室，完善我國醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，推動產(chǎn)學研醫(yī)深度結合，切實保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
（三）指標體系
表1“十二五”科技發(fā)展主要指標
類別序號指標屬性
科技1核心專利200項約束性
2重點開發(fā)50-80項基礎裝備和新型產(chǎn)品
3新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室
4建立8-10個國家科技產(chǎn)業(yè)基地
5建立20-30個技術研發(fā)平臺
經(jīng)濟1科技進步和示范應用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上預期性
2形成8-10家產(chǎn)值超過50億大型醫(yī)療器械企業(yè)集團預期性
社會1基本醫(yī)療器械產(chǎn)品性價比大幅提升，有效滿足基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求預期性
2建立10個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應用基地，推廣應用10萬臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品預期性
四、發(fā)展重點
（一）基礎研究重點
研究力、光、聲、電、磁等物理作用的生物學效應，重點開展生物電子學、生物力學、生物光子學、生物聲學、生物磁學研究，尤其是分子、細胞、組織、器官、系統(tǒng)、人體等不同層次生命活動中物理-化學-生物學之間耦合作用的規(guī)律和機制研究，以及不同層次生命現(xiàn)象的建模與模擬；研究不同物質(zhì)的生物學效應，重點開展生物材料與細胞組織相互作用機制，以及不同尺度特別是納米尺度的生物學效應研究等。
加強新理論、新方法、新材料、新技術應用于醫(yī)療器械的基礎研究；重點開展新型的生物醫(yī)學成像，醫(yī)學圖像處理，生理信號獲取，生化、免疫和微生物檢測，組織修復和再生，醫(yī)學神經(jīng)工程等基礎研究。
（二）關鍵技術發(fā)展重點
滿足醫(yī)學診療、健康服務和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，圍繞醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、自動化、精準化、無/微創(chuàng)、低負荷、個性化、網(wǎng)絡化、協(xié)同化等發(fā)展趨勢，重點發(fā)展以下技術：
原理方法類：充分利用基礎醫(yī)學、生物化學、信息科學、電子科學、材料科學、高能物理等領域的最新進展，加強新原理、新方法的應用研究，重點開展多模態(tài)融合成像、生物傳感、微弱信號檢測、神經(jīng)接口及刺激、高能粒子與射線治療、高通量/微量/快速體外檢測、生物醫(yī)用材料改性等技術研究。
設計制造類：充分利用先進制造、微納技術、生物力學、人機工程、計算機科學等領域的最新進展，重點開展精密傳動與控制、精密加工與組裝、生物醫(yī)用材料改性、個性化設計與制造等技術研究，著力突破計算機斷層掃描儀（CT）、磁共振成像儀（MRI）、正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET）、PET-CT、醫(yī)用加速器等大型診療裝備整機及核心部件，微型泵閥、微型傳感器、微型光學鏡頭等高精密零件，以及介入支架、人工關節(jié)、骨修復等新型醫(yī)用材料的設計、制備、制造等技術瓶頸。
應用服務類：充分利用信息技術、生物信息學、網(wǎng)絡通信、物聯(lián)網(wǎng)、云計算等領域的最新進展，積極推進醫(yī)學影像技術與手術規(guī)劃、放射治療、導航定位、醫(yī)用機器人等技術的結合，加快發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程診療等新型服務技術。
1、重大前沿技術
重點突破神經(jīng)接口及刺激、低劑量光子探測成像、精準定位與導航、動態(tài)適形調(diào)強、電阻抗功能成像、微弱光電信號檢測、電化學/生化傳感、無創(chuàng)生理信號獲取及參數(shù)辨識技術、細胞組織誘導材料和植介入體的個性化設計與制造等技術。儲備發(fā)展多模態(tài)融合成像、分子成像、太赫茲（THz）波檢測、微流控等前沿技術。
2、共性關鍵技術
重點發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、醫(yī)學虛擬現(xiàn)實、人機交互設計、生物醫(yī)用材料加工與制備、精密制造、電磁兼容、可靠性設計等共性技術。積極推進與醫(yī)療器械發(fā)展和應用密切相關的支撐技術研究，包括工程物理技術、光學技術、無線通信技術、移動計算技術、物聯(lián)網(wǎng)技術、先進制造技術等。
（三）產(chǎn)品發(fā)展重點方向
“十二五”期間，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發(fā)一批適宜基層的先進實用產(chǎn)品和主要依賴進口的中高端產(chǎn)品，積極發(fā)展適應醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變的創(chuàng)新產(chǎn)品，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。
在預防領域，根據(jù)預防為主、戰(zhàn)略前移和重心下移的發(fā)展要求，重點支持血壓、血糖、血脂等生理生化指標的無/微創(chuàng)檢測產(chǎn)品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾病、出生缺陷等重大疾病篩查產(chǎn)品，積極發(fā)展不同狀態(tài)下的低負荷生理參數(shù)檢測與監(jiān)護設備，個人健康指標檢測和功能狀態(tài)評價裝置，移動體檢系統(tǒng)等產(chǎn)品，滿足農(nóng)村基層/社區(qū)和個體/家庭對預防類醫(yī)療器械的需要。
在診斷領域，針對疾病診斷無創(chuàng)、早期、精確、低負荷、定量化等要求的發(fā)展趨勢，重點支持超導MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內(nèi)窺鏡、多排螺旋CT、PET、PET-CT、數(shù)字化平板X射線機、低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）系統(tǒng)、高性能免疫分析系統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑；積極發(fā)展生物芯片、現(xiàn)場快速檢測儀器（POCT）、彈性超聲成像等新產(chǎn)品，力求改變我國高端產(chǎn)品依賴進口、國產(chǎn)產(chǎn)品可靠性差、長期跟蹤仿造的情況。
在治療領域，根據(jù)微/無創(chuàng)治療、精確治療以及智能化、個性化等新的治療技術發(fā)展趨勢，重點支持影像導航輔助系統(tǒng)、實時適形調(diào)強放射治療系統(tǒng)、血液透析系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器、高強度超聲聚焦治療系統(tǒng)、高頻/激光等手術治療設備、射頻消融系統(tǒng)、新型介入支架、人工關節(jié)、骨修復材料、人工血管、口腔種植系統(tǒng)等重點產(chǎn)品；發(fā)展手術機器人、人工心臟輔助裝置等產(chǎn)品，切實改變高性能治療產(chǎn)品被國外壟斷、治療費用高的現(xiàn)狀。
在康復領域，圍繞我國“人人享有康復”的需求，根據(jù)普惠化、智能化、個性化等發(fā)展趨勢，研究結構替代、功能代償、技能訓練、環(huán)境改造等技術產(chǎn)品，積極發(fā)展肌電及神經(jīng)控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具，老年人行為功能訓練系統(tǒng)，腦卒中病人及運動功能缺失病人的康復訓練系統(tǒng)等產(chǎn)品，加快智能化、低成本的先進康復輔具的研發(fā)，提高康復設備普及率。
在應急救援領域，圍繞災難醫(yī)學救援、公共衛(wèi)生事件應急、戰(zhàn)創(chuàng)傷救治和基層醫(yī)療急救等不同需要，研發(fā)傷員搜尋、現(xiàn)場急救、轉(zhuǎn)運救治、院內(nèi)急救等應急醫(yī)學救援鏈裝備及系統(tǒng)，積極發(fā)展移動式重癥監(jiān)護救治系統(tǒng)、除顫儀、生命支持呼吸機、快速止血輸血設備等產(chǎn)品，保障城鄉(xiāng)急救體系、公共衛(wèi)生應急體系建設需求。
1、基本醫(yī)療器械產(chǎn)品
緊密圍繞基層醫(yī)療和常規(guī)診療需求，重點發(fā)展低成本、高性能、普惠型的數(shù)字X射線機、彩色超聲成像儀、生化分析儀、血液分析儀、微生物分析儀、心電圖機、監(jiān)護儀、除顫儀、呼吸/麻醉機、血液凈化設備等當前基層配置急需的基礎裝備，加快突破螺旋CT、MRI、PET-CT、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用加速器、免疫分析系統(tǒng)等主要依賴進口的中高端主流裝備和血管支架、人工關節(jié)等常用高值耗材，促進普及應用。
2、新型醫(yī)療器械產(chǎn)品
緊密圍繞疾病預防、臨床診療、健康促進的需要，突出融合成像、無創(chuàng)檢測、動態(tài)監(jiān)測、微創(chuàng)治療、精確治療等新的技術發(fā)展方向，積極發(fā)展新型醫(yī)學成像、無/微創(chuàng)動態(tài)生理參數(shù)檢測與監(jiān)護、分子生物分析儀器、現(xiàn)場快速檢測儀器（POCT）、新型微創(chuàng)治療、術中監(jiān)測/定位/導航、藥械結合產(chǎn)品、醫(yī)療機器人、新型中醫(yī)診療等醫(yī)療器械產(chǎn)品和系統(tǒng)，以及數(shù)字醫(yī)療、遠程醫(yī)療、移動醫(yī)療等新型產(chǎn)品，不斷提高醫(yī)學診療水平和服務能力。